12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌 ……
沪科〔2024〕466号各有关区人民政府,市政府有关委、办、局,各有关单位: 经市政府同意,现将《上海市促 ……
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近年来,我国医疗机器人行业发展逐渐进入“快车道”。北京作为国内最早开展手术机器人研究的城市,在技术创新、 ……
各有关单位: 为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指导原 ……
为进一步加快发展新质生产力,持续优化营商环境,激发企业创新动力和市场活力,近日,市药监局在京召开创新医疗 ……
国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)(2024年第151号)2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产 ……
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。 ……
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