国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 为进一步规范预充式 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1日至8月29日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司 ……
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论 ……
No.1.2：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用 ……
9月1日，2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。 ……
国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告 ……
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点 ……
8月28日，全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导， ……
为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政 ……
各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2025年关于标准制 ……
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