8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出 ……
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为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政 ……
为落实国家医疗器械监管法规要求，适应本市行业发展需要，规范监管工作，保障医疗器械流通环节质量安全，我局现 ……
为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用，根据国家药品监督管理局工作部署，评价中心组织制定了《真 ……
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 为 ……
药械从研发、生产到临床应用需要创新机制的全链条支持，北京药品医疗器械创新服务站（南站）作为市药监局与经开 ……
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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为进一步指导和规范牙科种植体系统产品的体系核查工作，上海器审中心组织制定了《牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南》，现予发布。本指南是对牙科种植体系统开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人 ……
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