各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，中心组织修订了《富血小板 ……
各有关单位： 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药监局关于进一步 ……
为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则（20 ……
10月16日，国家药监局网站发布《关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）》。全文如下。国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）（2024年第128号）202 ……
近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》）， ……
10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备（第三类） ……
2024年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查269件（其中未通过4件） ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）19/22024年国家药监局外事工作座谈会召开29/22024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动39/3乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg ……
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