YY0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通 ……
中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会： ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告 为进一步规范金属缆线缆索系 ……
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告（2024年第27号） ……
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。这是 ……
为加强对手术机器人生产质量监管，推动北京市手术机器人产业健康有序发展，根据《医疗器械监督管理条例》（中华 ……
近年来，随着科学技术、医疗卫生经济的发展和人民健康需求的不断扩大，体外诊断试剂产业发展动力十足，企业活跃 ……
各有关单位： 为贯彻落实《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》（国函 ……
各相关单位： 为进一步规范颅内取栓支架的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则 ……
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