我国手术机器人从“技术跟随”迈向“全球首创”，迎来新突破。近日，国家药监局批准了上海微创医疗机器人（集团 ……
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》是医疗器械网络销售质量管理的基本要求，为从事医疗器械网络销售的经营者（以下简称网络销售经营者）和为医疗器械网络交 ……
近日，国家药监局批准微创医疗“图迈” 腹腔内窥镜手术系统的远程功能，由此，微创图迈腔镜手术机器人成为全球首个完成远程功能合规化注册的手术机器人系统。为了环球大规模应用部署的远景，图迈 ……
近日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），在《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》基础上，进一步细化规范医疗器械网络销售行为，为保障医疗器械网络销售行 ……
4月25日，国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》，要求通过智能监管改革试点赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。一方面，推动国家局公布公开的“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应 ……
01县级医院医疗设备采购规模环比回落，同比高增2025年开年第一季度，国内医疗设备采购规模继2024年末爆发式增长后，开始回落。县级医院[1]医疗设备采购规模在公立医院中约占26%，采购规模同比增速逐 ……
经党中央、国务院批准，国家发展改革委、商务部、市场监管总局4月24日发布《市场准入负面清单（2025年版）》。相比2022年版清单，新版清单事项数量由117项缩减至106项，减少了11项。事项下的全国 ……
近日，海外医疗器械网站MedicalDeviceandDiagnosticindustry发布了全球医疗器械企业TOP100排名。按照2024年度企业营收情况，进入前十名榜单的企业分别为美敦力、强生、 ……
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定，放行的产品应当附有合格 ……
2024年5月，国家医保局办公室印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称《通知》），对全年医用耗材集采工作提出具体要求。《通知》明确，要深入推进高值医用耗材集采，按照 ……
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