中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛"双重变局叠加的发展阶段。当前，中国医疗器械市场保持高速增长态势，市场规模持续扩张，但也面临利润降低，合规性要求提高，市场竞争加剧等诸多挑战，产业格局加速重构的洗牌进程已然显现。

     随着新版《医疗器械生产质量管理规范(征求意见稿)》的发布，以及人工智能（AI）、大数据等技术的快速发展，传统制造模式亟待向AI驱动的智能制造转型升级。在此背景下，我国医疗器械企业既面临国际市场竞争加剧、技术迭代加速的挑战，也迎来以AI创新重塑产业格局的重大机遇。

     为应对这些挑战，把握数智化转型的先机，由工信部智能制造系统解决方案供应商联盟医疗器械行业分盟、中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会、武汉市工业信息化中心指导，武汉企业信息化促进会、武汉市生物医药产业协会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会协办，冠骋信息技术有限公司承办，将于2025年5月28日在武汉高科医疗器械园举办“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题活动——走进武汉高科医疗器械园。

      此次会议将汇聚医疗器械行业的专家学者和企业代表，共同探讨行业热点、最新发展趋势以及医疗器械智能制造的策略和实践经验。我们相信，这次活动将为行业同仁提供一个宝贵的交流平台，并为医疗器械企业的高质量发展提供有益的参考。

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