各有关单位：

根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求，为提前做好2026年医疗器械标准立项的准备工作，现向各相关单位征集2026年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目提案。现将相关事项及要求通知如下：

在必要性和可行性论证的基础上（包括医疗器械监管及产业发展的需要，相关技术的成熟程度，本单位相关专业性理论研究和实验技术的工作基础等），按附件提供的格式填写相关内容。

为配合国家药品监督管理局2026年标准立项申报工作，请各项目提案单位于2025年6月30日前将附件（电子版）报送秘书处联系人。

注：对于2026年以后的立项建议可随时提交。

联 系 人：邵安良、段晓杰

联系电话：010-53852558、010-53852631

E-mail：tc248sc1@nifdc.org.cn 

附件：1.医疗器械标准立项提案表

2.医疗器械标准起草单位登记表

 3.医疗器械标准起草人登记表 

      全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

       纳米医疗器械生物学评价分技术委员会秘书处

                       2025年2月27日