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孙嵘

北京市医疗器械技术审评中心临床检验产品科主任科员，副科长，从事临床检验试剂及仪器产品注册审评及体系核查工作五年。免疫学博士，高级工程师。

王军

北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）体外诊断检验室主任，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）秘书长。高级工程师。

宋少岩

上海海河商务咨询有限公司咨询服务总监。曾在解放军总医院医学工程中心、TUV莱茵（中国）检测认证服务有限公司就职，审核数十家中国、日本、美国、加拿大体外诊断试剂生产企业，并有5年大型体外诊断试剂企业的管理经验。熟悉中国、美国、欧盟、加拿大的体外诊断试剂的法规要求，多次在国际、国内主题论坛发表演讲。

王健康

人民解放军空军总医院药物临床试验机构办公室主任，人民解放军空军总医院医学伦理委员会办公室主任。长期从事药物和医疗器械临床评价工作，历年来主持完成600余项医疗器械和近200项体外诊断试剂临床评价工作，多次受邀参加临床试验指导原则编纂和专家审评会，多次受国家及北京相关主管部门邀请参加各类峰会论坛，并做主题发言。

杨宗兵

北京市医疗器械检验所体外诊断检验室工程师，长期从事体外诊断试剂测量标准化工作，主要包括量值溯源体系的建立、标准物质的研制以及医疗器械行业标准的制修订。

徐葵

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司高级临床事务经理。7年临床医师工作经验，并在之后的10年从事于药物临床试验工作，曾担任美国Schering-Plough和美国PPD公司任职临床研究经理，通用电气（GE）医疗集团临床法规事务总监等职务。